В США впервые одобрили генную терапию в борьбе с раком

Фото В США впервые одобрили генную терапию в борьбе с раком

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило новую генную терапию для лечения рака. Ведомство называет это первой одобренной генной терапией, которой разрешили выйти на американский рынок, говорится в сообщении FDA.

Терапия получила название Kymriah. Она разработана, чтобы у пациентов был еще один шанс вылечиться, если принятые до этого препараты не принесли результата. По данным FDA, такое происходит с каждым пятым пациентом.

Ведомство одобрило применение терапии в США для лечения пациентов в возрасте до 25 лет, страдающий острым лимфобластным лейкозом — раковым заболеванием крови.

В каждой дозе Kymriah, поясняет CNN, содержатся клетки иммунной системы пациента, генетически модифицированные в лаборатории. Эта процедура называется Т-клеточной терапией химерного антигенного рецептора, после нее клетки способны определять и уничтожать раковые клетки. Т-клетки — часть иммунной системы человека.

"Возможность перепрограммировать клетки пациента так, чтобы они атаковали смертоносные раковые клетки, открывает новый рубеж инновации в медицине", — приводятся в сообщении FDA слова главы ведомства Скотта Готтлиба.

Глава Центра FDA по биологическим оценкам и исследованиям доктор Питер Маркс заявил, что новый способ лечения "продемонстрировал многообещающие показатели ремиссии и выживаемости в клинических испытаниях".

Глава компании-производителя препарата Novatris Джозеф Джименез назвал одобрение терапии "историческим моментом в лечении рака".

Испытания препарата были проведены на 63 пациентах, указывают в FDA. За три месяца общий показатель ремиссии составил 83%.

CNN указывает, что новый препарат может вызвать синдром освобождения цитокинов, этот побочный эффект может угрожать жизни пациента. При этом синдроме резко падает кровяное давление, это может быть вызвано чрезвычайной активностью модифицированных клеток.

Производитель надеется, что в течение месяца в США будут действовать сеть из 20 центров, где применяется новая терапия. К концу 2017 года компания планирует расширить ее до 32 медицинских центров.

Терапия стоит 475 тыс. долларов, но если в течение месяца у пациента не будет зафиксировано изменений, оплаты с него требовать не будут, заявили в Novatris.

По оценкам Национального института онкологии США, острый лимфобластный лейкоз диагностируют ежегодно у около 3,1 тыс. пациентов в возрасте 20 лет или младше, сообщили в FDA.

Похожие статьи

Американец выиграл миллион долларов в лотерее и умер
Фото "Американец выиграл миллион долларов в лотерее и умер"
В США создали вакцину, убивающую рак
Фото "В США создали вакцину, убивающую рак"
Маккейн сделал заявление из больницы
Фото "Маккейн сделал заявление из больницы"
"Все равно умирает": советница Трампа "пошутила" над Маккейном
Фото ""Все равно умирает": советница Трампа "пошутила" над Маккейном"
В США на производителей детской присыпки подали в суд
Фото "В США на производителей детской присыпки подали в суд"
Названа неожиданная причина особо опасного рака
Фото "Названа неожиданная причина особо опасного рака"
В раковой опухоли ученые нашли недоразвитый организм
Фото "В раковой опухоли ученые нашли недоразвитый организм"
Белый дом рассказал о роли Трампа в закрытии российского генконсульства
Фото "Белый дом рассказал о роли Трампа в закрытии российского генконсульства"
Пентагон направил дополнительные силы в Афганистан
Фото "Пентагон направил дополнительные силы в Афганистан"
Как школы в США отличаются от украинских: история из личного опыта
Фото "Как школы в США отличаются от украинских: история из личного опыта"
КНДР не так опасна для мира, как Россия – экс-посол РФ в Сеуле
Фото "КНДР не так опасна для мира, как Россия – экс-посол РФ в Сеуле"
Кризис вокруг КНДР: что происходит, и как на это реагирует мир
Фото "Кризис вокруг КНДР: что происходит, и как на это реагирует мир"
Интервью с белорусским экспертом: "Нормализация отношений Беларуси с Западом рассматривается Москвой как предательство"
Фото "Интервью с белорусским экспертом: "Нормализация отношений Беларуси с Западом рассматривается Москвой как предательство""
Ураган "Харви" в США: число жертв возросло, разрушены десятки тысяч домов
Фото "Ураган "Харви" в США: число жертв возросло, разрушены десятки тысяч домов"
Закрытие консульства России в Сан-Франциско: Тиллерсон позвонил Лаврову
Фото "Закрытие консульства России в Сан-Франциско: Тиллерсон позвонил Лаврову"
Комментарии
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило новую генную терапию для лечения рака. Ведомство называет это первой одобренной генной терапией, которой разрешили выйти на американский рынок, говорится в сообщении FDA. Терапия получила название Kymriah. Она разработана, чтобы у пациентов был еще один шанс вылечиться, если принятые до этого препараты не принесли результата. По данным FDA, такое происходит с каждым пятым пациентом. Ведомство одобрило применение терапии в США для лечения пациентов в возрасте до 25 лет, страдающий острым лимфобластным лейкозом — раковым заболеванием крови. В каждой дозе Kymriah, поясняет CNN, содержатся клетки иммунной системы пациента, генетически модифицированные в лаборатории. Эта процедура называется Т-клеточной терапией химерного антигенного рецептора, после нее клетки способны определять и уничтожать раковые клетки. Т-клетки — часть иммунной системы человека. "Возможность перепрограммировать клетки пациента так, чтобы они атаковали смертоносные раковые клетки, открывает новый рубеж инновации в медицине", — приводятся в сообщении FDA слова главы ведомства Скотта Готтлиба. Глава Центра FDA по биологическим оценкам и исследованиям доктор Питер Маркс заявил, что новый способ лечения "продемонстрировал многообещающие показатели ремиссии и выживаемости в клинических испытаниях". Глава компании-производителя препарата Novatris Джозеф Джименез назвал одобрение терапии "историческим моментом в лечении рака". Испытания препарата были проведены на 63 пациентах, указывают в FDA. За три месяца общий показатель ремиссии составил 83%. CNN указывает, что новый препарат может вызвать синдром освобождения цитокинов, этот побочный эффект может угрожать жизни пациента. При этом синдроме резко падает кровяное давление, это может быть вызвано чрезвычайной активностью модифицированных клеток. Производитель надеется, что в течение месяца в США будут действовать сеть из 20 центров, где применяется новая терапия. К концу 2017 года компания планирует расширить ее до 32 медицинских центров. Терапия стоит 475 тыс. Долларов, но если в течение месяца у пациента не будет зафиксировано изменений, оплаты с него требовать не будут, заявили в Novatris. По оценкам Национального института онкологии США, острый лимфобластный лейкоз диагностируют ежегодно у около 3, 1 тыс. Пациентов в возрасте 20 лет или младше, сообщили в FDA США, рак, лейкоз, онкология, острый лимфобластный лейкоз, генная терапия, Новости
-или-